成都心吉康科技有限公司于2016年04月26日成立。法定代表人李楚森,公司经营范围包括:电子产品研发;数据处理和存储服务;生物技术研发;医疗技术研发等
公司基本信息
成都心吉康科技有限公司(简称为“心吉康”)成立于2016年4月26日,是有限责任公司(自然人投资或控股),坐落在中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号。
心吉康作为一家自主知识产权的企业,其创始人和主要负责人一直在以人体生物信息采集监测的医疗器械领域耕耘了二十多年,拥有非常深厚的技术和经验积累。公司自成立以来,致力于采用最新的移动互联网技术、大数据、人工智能(AI)、云计算等科技与信息技术手段,结合多年来积累的行业应用经验和资源,快速推出以心血管疾病以监测心律不齐和房颤为主的智能穿戴健康监测系统。
主营业务
公司主营自主知识产权的智能穿戴医疗设备,以监测筛查心血管疾病为主,比如心律不齐、房颤等。智能穿戴医疗设备主要由吉康心电采集设备、吉康心电移动平台、后台服务器、数据库、吉康心电监测系统和心电记录系统组成,具有ECG房颤筛查、房颤负荷、心率变异性、异常心率提醒、突发心脏事件监测、起搏钉检测、老年人安全监护及跌到报警、心电图实时上传、出具分析诊断报告、远程在线就诊、术后随访、术后用药追踪和提供用户服务等功能。针对不同用户需求,设立不同支持服务体系,实现人工智能数据共享、精准治疗、分级诊疗和远程就诊。建立医疗资源共享平台,构建生物产业生态圈。
主营产品
目前,吉康心电采集设备主要有智能医疗心电手表、贴心集心电记录仪两大系列主导产品。根据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械分类规则》分类,属于02类医疗器械。根据安全等级分类,其属于B类F型医疗设备,安全等级仅次于介入人体的医疗器械。这两款产品皆可实时显示并存储心电图,房颤疾病检出率95%以上,心率准确率99%以上,MIT心率失常数据库心搏识别测试准确率99.9%。
监测到的心电图通过蓝牙或wifi将数据上传至云服务器,再通过人工智能分析识别后将数据回传给用户端手机APP。对于有临床意义的重要数据会通过吉康心电平台通知该用户主治医生,可出具诊断分析报告,用作诊断依据。
产品坚守交付合格率100%、每年新产品开发数量≥2、及生产按期交付率100%的质量目标。严格按照YY/T0287-2017(idt ISO13485:2016)医疗器械质量管理体系及ISO9000:2015质量管理体系的要求进行设计研发生产和质量把控。
产品严格按照医疗器械标准,编制《产品技术要求》。其中,产品标准主要采用行业标准YY 0885-2013的要求、安全性能依据GB 9706.1-2007和YY 0885-2013标准、电磁兼容依据YY0505-2012和YY 0885-2013标准、环境要求及试验方法依据GB/T 14710-2009标准等。
获证产品
目前,心电手表-JKwear1和贴心集02两款产品已获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,进入批量生产及销售阶段。
研发阶段产品
正处于研发阶段的产品有2款:分别是JKcare心电手表和贴心集Ⅲ。JKcare心电手表计划于2020年1月送检;贴心集Ⅲ的结构设计已完成,PCB板开始排板,软件进入详细需求输入阶段。
知识产权
公司自成立以来就一直专注于自主知识产权的核心技术研发和产品研制,成立了专门的IP团队分别从产品的外观、结构、硬件电路、软件、方案方法、交互界面、分析算法等多方面进行知识产权申请,保护产品。自成立以来申请各种发明专利、实用新型专利、外观专利、注册商标和软件著作权。
截止2019年10月,申请发明专利、实用新型专利、外观专利、注册商标和软件著作权共计97项,其中发明专利27项,占专利总数的30%。已获得授权并取得专利证书的有50项,分别为发明专利1项、实用新型专利17项、外观专利11项、软件著作权7项和注册商标14项。
股权激励
2017年6月,公司完成了员工首次股权激励。未来5至7年,另外3次员工股权激励将按计划实施。公司积极努力开拓国内国际市场,实现创业板IPO,以达到员工和公司共同成长、共同进步的目的。
融资
2017年6月,国内电生理领域从事成功吸纳投入资金1300多万元;2018年,从事电生理专家和研发人员引入投资资金共计1950万元;2019年,引入投资资金共计2500余万元。
资源整合
公司结合自身技术实力、经验背景,再次整合行业资源,聚集经验丰富的研发团队和管理团队,其中数人有十多年行业经验,取得过多项专利,曾作为行业技术骨干参与起草了国家行业标准;同时,公司与四川华西医院等三甲医院、心诺普医疗技术(北京)有限公司等以来器械企业及医疗器械生产厂方达成战略合作关系,并与药店、社保、体检、健康养老和房颤病患等建立联系;另外,获得多位知名心血管专家的积极参与,吸引远见卓识投资合伙人,努力开拓移动互联网医疗领域,力求利用最新的科技、全新的理念为医疗行业带来创新与改变。
校企合作
为了更好地使高校教学科研与生产实际相结合,更好地利用高等学校和企业单位的人才资源、科学研究和生产实践的优势,促进企业单位技术创新、进步以及高等教育人才培养目标的实现,公司与成都信息工程大学网络空间安全学院于2018年7月签订了《产学研合作协议》,充分利用双方的科学技术、人力资源、技术成果、生产设备及生产条件等资源,最大化发挥双方各自的优势,共同构建产学研联盟的创新体系,建立产学研长期合作关系,以提高双方的科研能力水平,将科研技术成果尽快地转化为生产力,努力实现“校企合作、产学共赢”。
企业愿景
公司计划每年自主研发设计两款新产品,将智能可穿戴医疗设备应用扩展至健康养老、生命保障等领域,以满足民众健康管理的需求。深入划分智能穿戴心电监测医疗产品,针对不同的应用场景开发与之相适应的产品,譬如针对老年人群推出老年健康管理、对运动人群推出运动心电衣物等。所实现功能包括但不限于家庭健康管理、老年人健康监测、健康养老、跌倒监测、老年痴呆提醒、医院长期移动监护等,并不断扩大人体电生理数据采集类型,将血压、血氧、血糖、心音、体温、肌肉张力等生命体征数据通过功能扩张或者新产品开发的方式融入到吉康心电平台。